器械注冊(cè)服務(wù)

1.體系認(rèn)證咨詢

ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO14001：2015 環(huán)境管理體系認(rèn)證
ISO45001：2018 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
ISO22000 ：2018食品安全管理體系認(rèn)證
FSSC 22000 食品安全體系認(rèn)證
HACCP 危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)
ISO13485：2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
IATF 16949：2016 國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO/IEC 27001：2020 信息安全管理體系認(rèn)證
ISO10015 人力資源培訓(xùn)管理體系認(rèn)證
SA8000：2018 社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
IQNet SR10 社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證
ISO/IEC 20000 信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證
ISO50001：2018能源管理體系認(rèn)證

ISO37001：2017反腐敗管理體系認(rèn)證 

—企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系國(guó)家認(rèn)證GB/T29490-2013

—反腐敗管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO37001：2017

—能源管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO50001：2018

—食品安全管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO22000：2018

—醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO13485:2016

—通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證TL9000：2016

—航空工業(yè)質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證AS9000:2016

—信息技術(shù)服務(wù)體系國(guó)際認(rèn)證ISO20000：2018

—信息安全質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO27001:2020

—測(cè)量管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO10012：2018

—實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO17025:2017

—卓越績(jī)效（質(zhì)量獎(jiǎng)）管理體系國(guó)家認(rèn)證GB/T19580-2012

—安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T33000-2016

—汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證IATF16949:2016

—建筑工程行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證GB/T50430-2017

—智慧城市基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際認(rèn)證ISO37156:2017

—軌道交通質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證ISO/TS22163:2017

—石油企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證API-Q1

—靜電放電質(zhì)量管理體系認(rèn)證ESDS20.20-2014

—有害物質(zhì)管理體系認(rèn)證IECQ-QC080000:2017

—企業(yè)創(chuàng)新管理體系認(rèn)證 GB/T 37097-2018

—綠色產(chǎn)品管理體系認(rèn)證 GB/T 33761-2017

—生態(tài)設(shè)計(jì)產(chǎn)品管理體系認(rèn)證 GB/T 32161-2015

—誠(chéng)信管理體系認(rèn)證 GB/T 31950-2015

—企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)認(rèn)證 GB/T 23794-2015

—標(biāo)準(zhǔn)化管理體系認(rèn)證 GB/T 15496-2017

—綠色供應(yīng)鏈管理體系認(rèn)證 GB/T 33635-2017

—森林木業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證FSC：2018

—社會(huì)責(zé)任管理體系國(guó)際認(rèn)證 SA8000:2018

—社會(huì)責(zé)任管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證GB/T 39604—2020

—社會(huì)責(zé)任聯(lián)盟行為守則認(rèn)證RBA（7.0）:2021

—全球消費(fèi)品管理體系認(rèn)證BRC-2015

—中國(guó)美麗鄉(xiāng)村認(rèn)證—2021-2030

—1類2類-3類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證

—美國(guó)FDA/NIOSH/EUA認(rèn)證、ＵＬ認(rèn)證

—?dú)W洲ＣＥ認(rèn)證

—SC食品安全生產(chǎn)許可證

—有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、綠色無(wú)公害產(chǎn)品認(rèn)證

—CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

—CRCC中國(guó)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證

—全球回收標(biāo)準(zhǔn)ＲＣＳ／ＧＲＳ認(rèn)證

—全球服裝紡織OＣＳ／ＧOTＳ認(rèn)證

2.服務(wù)型企事業(yè)單位認(rèn)證咨詢

?誠(chéng)信管理服務(wù)認(rèn)證 —GB/T 29467-2012

?標(biāo)準(zhǔn)化管理服務(wù)認(rèn)證 —GB/T 19273-2017

?商品售后服務(wù)認(rèn)證 —GB/T 27922-2011

?信用等級(jí)認(rèn)證 —GB/T 23794-2015

?商業(yè)企業(yè)品牌服務(wù)認(rèn)證 —GB/T 27925-2011

?服務(wù)質(zhì)量達(dá)標(biāo)評(píng)測(cè) —GB/T 16868-2009;GB/T 19039-2009

?履約能力達(dá)標(biāo)評(píng)測(cè) —GB/T 19001-2016;GB/T 31863-2015

?綠色食品-茶葉生產(chǎn)認(rèn)證 —GB/T 19001-2016；NY/T 288-2018

3.醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢

---滅菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范認(rèn)證 —ＹＹ－0033-2000

—1，2，3類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證

—美國(guó)FDA/NIOSH/EUA認(rèn)證、ＵＬ認(rèn)證

—?dú)W洲ＣＥ認(rèn)證

4.產(chǎn)品認(rèn)證咨詢

德國(guó)：德國(guó)GS（Germany safety）安全認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證；德國(guó)VDE（Verband Deutscher Elektrotechniker）電氣工程師協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；德國(guó)VDA6 德國(guó)企業(yè)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；德國(guó)TUV（TUV Rheinland Group）萊茵公司認(rèn)證。
 
美洲：美國(guó)UL（Underwriters Laboratories Inc.）美國(guó)保險(xiǎn)商試驗(yàn)所認(rèn)證；美國(guó)EPA（U.S Environmental Protection Agency）環(huán)境保護(hù)署認(rèn)證；美國(guó)ETL（ETL Electrical Testing Laboratories）美國(guó)電子測(cè)試實(shí)驗(yàn)室；美國(guó)FCC（Federation Communication Certification）聯(lián)邦通信委員會(huì)通訊認(rèn)證/電磁兼容認(rèn)證；美國(guó)ASME（American Society of Mechanical Engineers）機(jī)械工程師學(xué)會(huì)認(rèn)證；美國(guó)Energy Star能源之星認(rèn)證；美洲UC認(rèn)證；美國(guó)ANS標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；美國(guó)SEI（安全保護(hù)設(shè)備研究所）認(rèn)證；北美NEBC認(rèn)證；美國(guó)ASTM認(rèn)證；北美ENTELA認(rèn)證（ENgineering TEsting LAboratory）；美國(guó)SNELL認(rèn)證；美國(guó)CQ&Ｒ認(rèn)證；美國(guó)DTCMC（Discreet Training Center Management Center）；美國(guó)SAE機(jī)動(dòng)車工程師學(xué)會(huì)認(rèn)證；美國(guó)NRTL（National recognized Testing Lab）國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證；美國(guó)CUL（Canadian underwriter laboratory）（相當(dāng)于加拿大的UL認(rèn)證）。
 
日本：日本PSE產(chǎn)品安全認(rèn)證；日本T-MARK政府強(qiáng)制性認(rèn)證；日本JATE電氣通信終端產(chǎn)品審查協(xié)會(huì)認(rèn)證；日本VCCI志愿干擾控制委員會(huì)電磁兼容認(rèn)證；日本JIS（Japanese Industrial Sign）工業(yè)標(biāo)志認(rèn)證；日本JQA（Japan Quality Assurance）品質(zhì)保證機(jī)構(gòu)認(rèn)證；日本S-MARK安全認(rèn)證標(biāo)志；日本JET電氣用品實(shí)驗(yàn)所認(rèn)證；日本VCCEI認(rèn)證；日本JISC認(rèn)證；日本VCC1認(rèn)證；日本VCC2認(rèn)證；日本RCJ認(rèn)證。
 
加拿大：加拿大CSA（Canadian Standards Association）標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)證；加拿大IC（Industry Canada）工業(yè)部認(rèn)證；加拿大QMI認(rèn)證；加拿大Corel認(rèn)證。
 
荷蘭：荷蘭KAMA科碼認(rèn)證。
  
英國(guó)：英國(guó)BSI認(rèn)證；英國(guó)皇家皇冠認(rèn)證標(biāo)志UKAS；英國(guó)BST自助終端產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證；英國(guó)BEAB認(rèn)證；英國(guó)ASTA認(rèn)證；英國(guó)M＆S認(rèn)證；英國(guó)QEC認(rèn)證；英國(guó)OHS（其他職業(yè)健康與安全標(biāo)準(zhǔn)）。
 
韓國(guó)：韓國(guó)KTL認(rèn)證；韓國(guó)KS認(rèn)證；韓國(guó)KSA認(rèn)證；韓國(guó)EK-Mark認(rèn)證；韓國(guó)RRL認(rèn)證；韓國(guó)MIC信息通訊設(shè)備認(rèn)證。
 
歐盟/歐洲：歐盟RoHS認(rèn)證；歐盟EMC（Electro magnetic compatibility）（包括EMI、EMS）；歐洲EN71認(rèn)證（玩具）；歐盟E-mark認(rèn)證；歐盟EMC電磁兼容認(rèn)證；歐盟CEV認(rèn)證；歐盟LVD（Low Voltage Differential）低電壓電氣設(shè)備認(rèn)證；歐盟CE歐盟安全認(rèn)證，；歐盟EEC認(rèn)證；歐盟PPE認(rèn)證；歐盟ENEC標(biāo)準(zhǔn)電氣認(rèn)證；歐洲Ergonomics-Mark人體工學(xué)標(biāo)志認(rèn)證；歐洲EN46000管理體系認(rèn)證；Nordic標(biāo)志北歐四國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志；歐盟ECE認(rèn)證；歐美汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DOT；歐盟VDA6.1汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；歐盟EMI電磁傳導(dǎo)干擾認(rèn)證；歐洲HAR認(rèn)證；歐盟ENEN認(rèn)證；歐洲ETSI電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)證；歐洲EQUIS認(rèn)證；歐盟WEEE認(rèn)證；歐洲ENS（European Norms, Ens）標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；歐盟Key-mark認(rèn)證；歐盟GMP認(rèn)證。
 
中國(guó)：中國(guó)CCC認(rèn)證；中國(guó)CQC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證；中國(guó)SRRC認(rèn)證；CTA入網(wǎng)許可認(rèn)證
 
意大利：意大利IMQ質(zhì)量標(biāo)志院認(rèn)證；意大利IG認(rèn)證；意大利ETS/RTS認(rèn)證；
 
挪威：挪威N-Norway認(rèn)證；挪威NEMKO電器標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)證；挪威DNV認(rèn)證；
 
丹麥：丹麥Demko電器標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)證；
 
芬蘭：芬蘭FIMKO芬蘭電器標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)證；芬蘭CDCC認(rèn)證；
 
中東：沙特沙特阿拉伯SASO（Saudi Arabia Standard Organization）標(biāo)準(zhǔn)組織認(rèn)證；科威特工業(yè)管理局PAI認(rèn)證；沙特GCC認(rèn)證；沙特GEC認(rèn)證；伊朗VOC認(rèn)證；
 
俄羅斯：俄羅斯GOST-GOSSTANDARD-Russia；
 
臺(tái)灣：臺(tái)灣BSMI（bureau of Standards ,Metrology and Inspection）標(biāo)準(zhǔn)局強(qiáng)制性認(rèn)證；臺(tái)灣BCIQ認(rèn)證；臺(tái)灣ETC認(rèn)證；
 
泰國(guó)：泰國(guó)TAS認(rèn)證；泰國(guó)TISI認(rèn)證；
 
香港：香港OFTA（Hong Kong Office of the Telecommunication Authority）香港電訊管理局認(rèn)證；香港HKAS （Hong Kong Accreditation Service）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證；香港HKSI（Hongkong Safety Identification）安全認(rèn)證中心；香港STCC認(rèn)證；香港HKQAA認(rèn)證；
 
澳大利亞：澳大利亞AS/NZS認(rèn)證；澳大利亞DE-ESB認(rèn)證；SMA認(rèn)證；澳大利亞SAA安全認(rèn)證；澳大利亞C-TICK電磁容容認(rèn)證；澳洲RCM法則符合標(biāo)志認(rèn)證；
 
比利時(shí)：比利時(shí)CEBEC認(rèn)證；
 
法國(guó)：法國(guó)NF認(rèn)證；法國(guó)LCIE-SNQ認(rèn)證；法國(guó)BVQI認(rèn)證；
 
瑞士：瑞士SEV認(rèn)證；瑞士電工協(xié)會(huì)（Swiss Electrotechnical Association）SEA認(rèn)證；瑞士專業(yè)雇員聯(lián)盟TCO質(zhì)量與環(huán)境認(rèn)證；瑞士IMD認(rèn)證；
 
瑞典：瑞典SWEDEN認(rèn)證；
 
阿根廷：阿根廷IRAM認(rèn)證；阿根廷SMARK認(rèn)證；
 
奧地利：奧地利OVE認(rèn)證；奧地利VE認(rèn)證；
 
巴西：巴西CVV認(rèn)證；巴西ABNT認(rèn)證；巴西INMETRO認(rèn)證；巴西ANATEL認(rèn)證。
 
保加利亞：保加利亞BDS認(rèn)證；保加利亞VVV認(rèn)證；
 
南非：南非標(biāo)準(zhǔn)局SABS認(rèn)證；
 
智利：智利INN認(rèn)證；
 
哥倫比亞：哥倫比亞ICONTEC認(rèn)證；
 
古巴：古巴NC認(rèn)證；
 
捷克：捷克EZU認(rèn)證；
 
埃及：埃及EOS認(rèn)證；埃及NTRA認(rèn)證。
 
希臘：希臘ELOT認(rèn)證；
 
匈牙利：匈牙利MEEI認(rèn)證；
 
波蘭：波蘭CBJW認(rèn)證；波蘭BBJ.認(rèn)證；
 
冰島：冰島RER認(rèn)證；
 
印度：印度ISI認(rèn)證；印度STQC認(rèn)證；
 
印尼：印尼SII認(rèn)證；
 
愛(ài)爾蘭：愛(ài)爾蘭NSAI認(rèn)證；
 
盧森堡：盧森堡SEE認(rèn)證；
 
馬亞西亞：馬來(lái)西亞SIRIM國(guó)家水務(wù)局及計(jì)量認(rèn)證組織認(rèn)證；馬來(lái)西亞標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)研究院SIRIM. JBE (ST)認(rèn)證；
 
墨西哥：墨西哥DGN認(rèn)證；墨西哥NOM認(rèn)證；
 
新西蘭：新西蘭SANZ認(rèn)證；
 
秘魯：秘魯ITINTEC認(rèn)證；
 
以色列：以色列SII.認(rèn)證；以色列Indi.認(rèn)證；
 
菲律賓：菲律賓PSA認(rèn)證；
 
波蘭：波蘭PCBC認(rèn)證；
 
葡萄牙：葡萄牙IPQ認(rèn)證；
 
新加坡：新加坡SISIR認(rèn)證；新加坡PSB認(rèn)證；新加坡IDA認(rèn)證。
 
斯洛伐克：斯洛伐克SVPU認(rèn)證；
 
西班牙：西班牙AENOR認(rèn)證
 
土耳其：土耳其TSE認(rèn)證
 

認(rèn)證標(biāo)志目錄

5.客戶驗(yàn)廠咨詢：

—?dú)W美和全球客戶驗(yàn)廠認(rèn)證（BSCI、ＥＴＣ、TUR、Sedex、ICTI，EICC（RBA）、Costco、Tesco、Target、Wrap、SQP、ICS、GSV、C-TPAT、GAP、WCA、BCI、GRS、RCS、OCS、GOTS、蘋(píng)果、華為、ＶＩＶＯ／ＯＰＰＥ、三星、小米、麥當(dāng)勞、迪士尼，亞馬遜等等）

6.培訓(xùn)課程（請(qǐng)索取明勝達(dá)商學(xué)院2021培訓(xùn)課程大綱：金牌班組長(zhǎng)/店長(zhǎng)/運(yùn)營(yíng)經(jīng)理，絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)力/執(zhí)行力，職業(yè)素養(yǎng)，行政辦公，電商/新零售，市場(chǎng)營(yíng)銷，連鎖經(jīng)營(yíng)，商務(wù)禮儀，項(xiàng)目管理，生產(chǎn)管理，TPM全面生產(chǎn)性維護(hù)，精益管理，內(nèi)審員培訓(xùn)，六西格瑪，品質(zhì)管理，供應(yīng)鏈管理（SQE/SQM),汽車供應(yīng)鏈管理（APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC/VDA6.3/VDA6.4/VDA6.5/VDA6.7)，人力資源管理課程，崗位量化和績(jī)效考核，新時(shí)代員工溝通和有效激勵(lì)，銀行培訓(xùn)課程，通信培訓(xùn)課程，醫(yī)療醫(yī)美培訓(xùn)課程，國(guó)學(xué)，紅色文化課程）

--- THE END ---

明勝達(dá)國(guó)際咨詢機(jī)構(gòu)是大中華區(qū)90年代成立的最早的駐場(chǎng)式精益管理咨詢，國(guó)際管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證咨詢，客戶驗(yàn)廠咨詢，企業(yè)培訓(xùn)，企業(yè)文化落地輔導(dǎo)，商標(biāo)專利代理，企業(yè)形象策劃和商業(yè)信息咨詢的專業(yè)機(jī)構(gòu)。

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